Martes 11 de noviembre de 2025, 11am EDT | 8am PDT | 5pm CET

Descripción general del evento

Las formulaciones de productos inyectables estériles —desde productos biológicos y moléculas pequeñas hasta preparaciones magistrales— son cada vez más complejas y se adaptan a necesidades terapéuticas específicas. Muchas requieren tiempos de respuesta rápidos para pacientes en estado crítico, lo que aumenta la presión para garantizar la seguridad sin demora. La naturaleza única de estos productos presenta importantes desafíos en el control de calidad y el cumplimiento normativo. Para asegurar que los productos inyectables estériles estén libres de contaminación microbiana, sustancias pirogénicas y partículas subvisibles que podrían representar riesgos para la salud del paciente, deben cumplir con estrictas normas de seguridad.

Establecer una alianza exitosa con un proveedor de pruebas calificado es fundamental para superar estos desafíos. Dicha colaboración garantiza que se implementen eficazmente los métodos adecuados, que las pruebas se realicen en condiciones que cumplan con las normas y que los productos lleguen a los pacientes de forma segura y rápida.

En definitiva, equilibrar la urgencia de las necesidades del paciente con el rigor de las pruebas farmacéuticas exige un enfoque estratégico que fomente la innovación sin dejar de mantener los más altos estándares de calidad y cumplimiento.

En este seminario web, hablaremos sobre:

• Comprensión de los requisitos de las farmacopeas para las pruebas de esterilidad, endotoxinas bacterianas y partículas subvisibles, y lo que su socio de pruebas debe saber.
• Identificación de los atributos clave de una colaboración exitosa que fomente el cumplimiento normativo y la eficiencia.
• Análisis de los factores críticos a la hora de seleccionar y subcontratar un laboratorio de pruebas.
• Revisión de las expectativas regulatorias actuales tanto para los fabricantes farmacéuticos como para los proveedores de pruebas.

Presentadores:

Zachary Beck

Jefe de Grupo de Microbiología / Eurofins BioPharma Product Testing

Zachary Beck es Jefe de Grupo en el departamento de Microbiología Biofarmacéutica de Eurofins BioPharma Product Testing y supervisa las pruebas de partículas y esterilidad. En este puesto, ayuda a los clientes a diseñar, planificar y ejecutar sus pruebas para cumplir con los requisitos farmacopeicos, utilizando sus conocimientos y experiencia para garantizar que se satisfagan las necesidades del cliente y los requisitos regulatorios. Se unió al equipo de Eurofins como microbiólogo en 2011. Desde entonces, ha realizado pruebas y acumulado conocimientos en el campo de la microbiología, incluyendo la identificación de organismos, las pruebas de límites microbianos, las pruebas de eficacia antimicrobiana, las pruebas de esterilidad y las pruebas de partículas. Obtuvo su Licenciatura en Ciencias Biológicas en el York College de Pensilvania.

Michael Hostetter

Científico Sénior / Eurofins BioPharma Product Testing

Michael Hostetter es Científico Sénior I en Microbiología Biofarmacéutica en Eurofins BioPharma Product Testing. Con 8 años de experiencia, se especializa en análisis de endotoxinas bacterianas, contribuyendo a la seguridad y calidad farmacéutica mediante análisis microbiológicos rigurosos. Michael obtuvo su licenciatura en Biología y Microbiología en Penn State.

Moderador:

Morgan Newell

Gerente Regional de Ventas – Noroeste / Eurofins BioPharma Product Testing

Morgan Newell es el Representante Regional de Ventas para el Noroeste en Eurofins BioPharma Product Testing. En este puesto, Morgan es un contacto clave, guiando a los clientes a través de la red de Eurofins y garantizando un acceso fluido a los servicios integrales de análisis de Eurofins. Morgan es licenciado en Química por la Universidad Estatal de Pensilvania.

Idioma: Inglés
Precio: Gratuito

Regístrate aquí