Determinación de oxígeno residual en alimentos

El oxígeno residual es el oxígeno presente en un envase herméticamente cerrado tras su llenado. Su control es crítico para evitar oxidación, crecimiento microbiano, degradación del producto y pérdida de vida útil, especialmente en alimentos, fármacos, bebidas y dispositivos estériles.

¿Qué es el oxígeno residual?

El oxígeno residual es la cantidad de oxígeno presente en el interior de un envase o frasco herméticamente cerrado en su proceso de llenado y acondicionado.

El oxígeno puede presentarse en la cabeza del envase o frasco (headspace) o puede estar disuelto directamente en el producto.

El oxígeno puede provenir de diferentes fuentes durante el proceso de llenado, por ejemplo: aire atrapado durante el llenado, microfugas en el sistema de cierre del envase o frasco, permeabilidad del material de envase o frasco.

Importancia en la industria alimentaria

El oxígeno residual se encuentra en la cabeza (headspace) de una bolsa o frasco cerrado herméticamente en su etapa de llenado. El control de oxígeno residual en envases herméticamente cerrados en la industria alimentaria es crucial, ya que una gran cantidad de oxígeno puede provocar o favorecer reacciones de oxidación, crecimiento de microorganismos aerobios, degradación de alguno de los componentes del producto, cambios organolépticos del producto y reducción de la caducidad del producto.

El control de oxígeno residual es esencial en:

• Productos sensibles a la oxidación.
• Dispositivos médicos estériles.
• Bebidas carbonatadas.
• Productos farmacéuticos inyectables y liofilizados.

Algunos métodos usados para su cuantificación son:

• Análisis del headspace por sensores electroquímicos.
• Sensores no destructivos.
• Sensores fluorescentes o luminiscentes.
• Cromatografía de gases.

Referencias

European Medicines Agency. (2022). EudraLex Volume 4: EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use. European Commission.

European Medicines Agency. (2023). Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products. EMA.

Food and Drug Administration. (2022). 21 CFR Part 211 – Current Good Manufacturing Practice for Finished Pharmaceuticals. FDA.

Food and Drug Administration. (2023). Guidance for Industry: Container Closure Systems for Packaging Human Drugs and Biologics. FDA.

Science of quality. (2021). Evaluating Container Closure Integrity of High-Risk Pharmaceuticals.