A continuación, se presenta un resumen de algunas regulaciones para productos de consumo que marcaron historia en 2025 solamente para Europa. Si desea visualizar la grabación del webinar oficial de Eurofins haga clic aquí. Adicionalmente, para descargar la presentación del evento haga clic aquí.

REACH – “Restricción universal de PFAS”

En enero de 2023, Países Bajos, Alemania, Noruega, Dinamarca y Suecia presentaron una propuesta de restricción para cubrir una amplia gama de usos de PFAS.

Todos los usos de las sustancias PFAS estarían cubiertos por esta propuesta de restricción, a menos que se haya formulado una derogación específica.

Tras la presentación a la ECHA, la consulta de seis meses resultó en más de 5,600 respuestas de todos los grupos de interés.

La información obtenida en la consulta llevó a:

• La identificación de 8 sectores adicionales para incluir, además de los 14 sectores mencionados en la propuesta inicial.
• La consideración de opciones alternativas de restricción, más allá de una prohibición total o una prohibición con derogaciones temporales para ciertas aplicaciones.

El 15 de septiembre de 2025, la ECHA anunció que abrirá una consulta pública en la primavera de 2026 sobre el borrador de opinión de su Comité de Análisis Socioeconómico (SEAC) respecto a la propuesta de restricción a nivel de la UE de las PFAS.

Tras revisar los comentarios de la consulta, se espera que el SEAC adopte su opinión final antes de que finalice 2026.

Sectores adicionales incluidos:

• Impresión
• Sellado
• Maquinaria
• Empaques médicos y excipientes
• Aplicaciones militares
• Explosivos
• Textiles técnicos
• Usos industriales más amplios

Textiles – Nuevo método de prueba para PFAS en textiles

El 30 de abril de 2025, el Comité Europeo de Normalización publicó el texto final aprobado de la norma EN 17681-1:2025, que actualiza el método estándar de prueba de PFAS para textiles y productos textiles.

Principales actualizaciones:

• Paso de hidrólisis alcalina: Este proceso libera PFAS previamente “encerrados” dentro de matrices poliméricas, proporcionando un análisis más completo.
• Detección más amplia: Permite identificar tanto los PFAS extraíbles libremente como los liberados de recubrimientos poliméricos, incluidos aquellos regulados bajo REACH y POPs.
• Lista de compuestos objetivo revisada: Actualizada para alinearse con los desarrollos regulatorios de la UE, abarcando una amplia gama de PFAS relevantes para textiles y productos textiles.

Nuevo reglamento sobre envases y residuos de envases – Enfoque hacia una economía circular

Objetivos y requisitos clave:

• Criterios de reciclabilidad: Incluyen calificaciones de rendimiento.
• Contenido reciclado mínimo: Se exige un porcentaje mínimo de contenido reciclado en envases plásticos.
• Requisitos de reutilización: Se promueve el uso de envases reutilizables y sistemas de recarga.
• Minimización del volumen de envases: A través del diseño eficiente.
• Reducción de sustancias preocupantes: Como los PFAS en envases para contacto con alimentos.
• Etiquetado e información: Requisitos para facilitar la clasificación, el reciclaje y la elección por parte del consumidor.
• Restricciones al plástico de un solo uso: Limitaciones específicas para este tipo de envases.
• Armonización de normas: Establecimiento de estándares comunes en toda la Unión Europea.
• Responsabilidad ampliada del productor (EPR): Incluye tarifas EPR eco-moduladas basadas en el rendimiento de reciclabilidad del envase.

Consulta pública sobre sustancias preocupantes:

En septiembre de 2025, la ECHA lanzó una consulta pública para identificar sustancias preocupantes en envases y residuos de envases. El objetivo es identificar dichas sustancias y proponer medidas posteriores, incluidas posibles restricciones.

Juguetes – Próxima regulación sobre seguridad de los juguetes

El 13 de octubre de 2025, el Consejo de la Unión Europea aprobó una nueva regulación sobre seguridad de los juguetes.

Principales cambios:

• Nuevos requisitos de seguridad química: Se refuerzan las prohibiciones de sustancias peligrosas como:
  - Sustancias CMR (cancerígenas, mutagénicas o tóxicas para la reproducción)
  - Disruptores endocrinos
  - Sensibilizantes respiratorios y cutáneos
  - Sustancias con toxicidad orgánica
  - También se prohíben los PFAS y los bisfenoles bajo los nuevos requisitos químicos.
• Introducción del Pasaporte Digital del Producto (DPP): Contendrá información clave sobre la seguridad de los juguetes para ayudar a las autoridades a detectar productos inseguros y facilitar el control aduanero.
• Nuevas responsabilidades para los operadores económicos.
• Requisitos de ciberseguridad: Aplicables a los elementos digitales de los juguetes.

Esta regulación reemplazará la Directiva 2009/48/CE y está alineada con la Estrategia de Sostenibilidad Química de la UE, con el objetivo de proteger a los consumidores vulnerables, especialmente a los niños.

La regulación debe ser aprobada por el Parlamento Europeo antes de entrar en vigor, lo cual se espera para finales de 2025. Se prevé un período de transición de cuatro años y medio para su implementación total.

FCM – Nuevos requisitos para productos plásticos

Reglamento (UE) 2025/351 – Cambios clave para plásticos en contacto con alimentos

Puntos clave (no exhaustivos):

• Requisitos de alto grado de pureza de las sustancias
• Uso de biocidas permitido si están aprobados bajo el Reglamento (UE) 528/2012
• Requisitos para materiales y artículos multicapa y multimaterial
• Requisitos para plásticos reciclados en contacto con alimentos, que también deben cumplir con el Reglamento (UE) 2022/1616
• Requisitos más estrictos de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP): sistema de aseguramiento de calidad en instalaciones de reciclaje y para el reprocesamiento de plásticos
• Requisitos modificados para pruebas de conformidad
• Nuevos requisitos de etiquetado
• Requisitos para documentación de respaldo
• Nuevos requisitos para la declaración de conformidad, incluyendo los requisitos de alto grado de pureza de las sustancias

Referencias

Ichhaporia, P., Querol, A. N., & Carr, D. (2025, 18 noviembre). Actualización regulatoria de productos de consumo: Resumen del año 2025 [Diapositivas]. Eurofins Toys and Hardlines.