Migración global en materiales de embalaje alimentario: seguridad y cumplimiento normativo

La migración global en envases es la transferencia de sustancias del material al alimento. Su análisis controla riesgos toxicológicos, asegura el cumplimiento normativo y protege al consumidor mediante ensayos en laboratorio que evalúan la cantidad total y específica de compuestos que pueden migrar durante el uso real.

La migración global en materiales de empaque en contacto con alimentos se refiere a la transferencia de sustancias desde el envase hacia el producto alimenticio, un proceso crítico para garantizar la seguridad del consumidor. Este fenómeno ocurre en plásticos, papeles, metales y otros materiales, y su control previene riesgos toxicológicos.

La migración global evalúa la cantidad total de componentes que pueden pasar del empaque a los alimentos bajo condiciones reales de uso, como temperatura y tiempo de contacto. Este análisis es esencial en la industria alimentaria para evitar contaminaciones químicas inadvertidas. Materiales como plásticos y recubrimientos son los más estudiados debido a su uso extendido.

Importancia del análisis de laboratorio

El análisis de laboratorio es la herramienta indispensable para transformar los requisitos legales en certeza científica. No basta con que un material parezca seguro; debe demostrarse que lo es bajo condiciones que simulan su uso real, verifica el cumplimiento de límites legales, protegiendo la salud pública y evitando retiros costosos. Proporciona datos cuantitativos sobre sustancias no intencionales que podrían migrar, como plastificantes o residuos de fabricación. Estos estudios fortalecen la confianza del consumidor y facilitan la exportación a mercados regulados.

Estudios de migración y exposición del consumidor

Los estudios simulan condiciones de contacto con alimentos usando simulantes como agua, ácido acético, etanol y aceites vegetales, midiendo la migración en mg/kg. La exposición del consumidor se estima integrando tiempo, frecuencia y cantidad de alimento consumido, evaluando riesgos crónicos o agudos. Resultados por debajo de 10 mg/dm² (migración global) se consideran seguros en muchas normativas.

El objetivo es cuantificar la cantidad total de sustancias que migran (migración global) y, cuando sea necesario, la cantidad de compuestos específicos preocupantes, como ftalatos, bisfenol A o formaldehído (migración específica). Esta cuantificación es la que permite realizar una evaluación realista de la exposición del consumidor y asegurar que, incluso en el peor escenario posible, los límites de seguridad no se superan.

Panorama regulatorio en Europa y Estados Unidos

En Europa, el Reglamento (UE) 1935/2004 y 10/2011 establece límites para plásticos, exigiendo una migración global ≤10 mg/dm² y específicos para sustancias como el bisfenol A.

En Estados Unidos, la FDA (21 CFR) regula los materiales indirectos con listas positivas y pruebas de extracción, enfocándose en “buenas prácticas de fabricación”. Ambas regiones priorizan las evaluaciones caso por caso para materiales no listados.

Métodos de detección y estrategias de ensayo

Para realizar los análisis, los laboratorios especializados como los de Eurofins siguen normas internacionales armonizadas que garantizan la reproducibilidad y validez de los resultados.

• Ensayo de Migración Global: Determina la masa total de sustancias que migran al simulante. Se realiza siguiendo normas como la serie EN 1186, que cubre todo tipo de materiales y condiciones. Tras la exposición al simulante, este se evapora y se pesa el residuo no volátil, obteniendo la migración global en mg/kg.
• Ensayo de Migración Específica: Cuantifica la migración de sustancias químicas individuales de interés (ej. bisfenol A, ftalatos, aminas aromáticas). Se emplean técnicas analíticas avanzadas como la cromatografía de gases (GC-MS) o la cromatografía líquida (HPLC-MS/MS). Para materiales plásticos, muchas de estas determinaciones se basan en la serie de normas EN 13130.

Una estrategia de ensayos de cumplimiento eficaz combina ambos enfoques. Comienza con un ensayo de migración global para verificar el límite de 60 mg/kg. Si se supera, o si por la naturaleza del material se sabe que contiene sustancias con LME, se procede a los análisis de migración específica.

Referencias

Eurofins Scientific. (s. f.). Ensayos de migración | Envases y embalajes. https://www.eurofins.es/consumer-product-testing/envases-embalajes/servicios/analisis-quimicos/migracion/ 

Eurofins Scientific. (s. f.). Ensayos de migración | Envases y embalajes. https://www.eurofins.es/consumer-product-testing/envases-embalajes/servicios/analisis-quimicos/migracion/ 

Normas UNE-EN 1186 (series 1-15): Materiales y objetos en contacto con productos alimenticios. Plásticos.

Reglamento (CE) Nº 1935/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 2004, sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos.