Jueves 21 de agosto de 2025, 11:00 am EDT | 8:00 am PDT | 5:00 pm CET

Resumen del evento

Las PFAS se utilizan en toda la industria de dispositivos médicos debido a su lubricidad, resistencia al calor y durabilidad. Las regulaciones globales cada vez más estrictas y el creciente énfasis en la sostenibilidad han llevado a la industria a analizar detenidamente la función y el origen de las PFAS en los dispositivos médicos.

Hoy en día, cuando las PFAS se incorporan intencionalmente a los componentes de los dispositivos, es fundamental comprender las cantidades, las formas y el potencial de descomposición o lixiviación en condiciones reales.

Pero hay más de lo que parece. Las PFAS podrían estar presentes en la cadena de suministro de dispositivos médicos fabricados sin su aplicación intencional. Es fundamental evaluar la cadena de suministro, el entorno de fabricación y los auxiliares de procesamiento de un dispositivo como parte de una sólida estrategia de gestión de riesgos.

Esta estrategia debe incluir una trazabilidad detallada de los materiales y evaluaciones de los proveedores, pruebas analíticas para detectar la contaminación por PFAS, evaluaciones del ciclo de vida de los componentes del dispositivo, colaboración con los proveedores actuales y un plan de transición para las alternativas a las PFAS.

En este seminario web, aprenderá:

• Normativa actual y emergente sobre PFAS en la cadena de suministro
• Información sobre las fuentes de PFAS esperadas e inesperadas
• Cómo reducir las PFAS mediante la evaluación de la cadena de producción

Presentador

Leonard Harris
Asesor Científico Sénior
Eurofins Medical Device Services

Como Asesor Científico Sénior en Eurofins Medical Device Services, el Sr. Harris evalúa nuevas tecnologías y técnicas de prueba para la industria de dispositivos médicos. Esto incluye mantenerse al día con las tendencias del sector, así como determinar el impacto de los cambios en la normativa. Con 25 años de experiencia en la industria farmacéutica y en análisis químicos de dispositivos médicos, el Sr. Harris cuenta con amplia experiencia en métodos de prueba y validaciones GMP e ISO, investigaciones, validación de protocolos y análisis de datos. El Sr. Harris es licenciado en Química por la Universidad de Shippensburg.

Idioma: Inglés
Precio: Gratuito

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