Martes 12 de agosto de 2025, 11am EDT | 8am PDT | 5pm CET

Resumen del evento

Los productos biológicos cultivados en entornos que presentan diversos riesgos para la calidad y la seguridad del producto requieren pruebas para mitigar el riesgo de contaminación durante todo el proceso de fabricación hasta el producto final. Garantizar la integridad y pureza de su producto durante la caracterización de líneas celulares y las pruebas de liberación en bancos de células es fundamental para cualquier estrategia de seguridad viral.

Los métodos tradicionales de detección basados en animales y células suelen presentar deficiencias en cuanto a tiempo de respuesta, sensibilidad y especificidad para la identificación de agentes y virus adventicios, especialmente virus desconocidos, lo que conlleva posibles riesgos de contaminación. Para productos con una vida útil corta o que requieren un tiempo de respuesta rápido para las pruebas, como los productos de terapia celular, la rapidez con la que se obtienen los resultados es crucial.

Hemos desarrollado un enfoque de NGS centrado en la detección viral robusta más allá del nivel de especie, cuando sea posible. Esto se complementa con un enfoque bioinformático seguro para la identificación viral rápida mediante una plataforma de análisis propia compuesta por múltiples bases de datos virales seleccionadas. Esto proporciona un proceso probado, diseñado para ofrecer velocidad, precisión y bases de datos de virus completas para la identificación, manteniendo al mismo tiempo las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).

En este seminario web, analizaremos:

• Las limitaciones de los métodos tradicionales de detección viral in vivo
• Cómo la secuenciación de nueva generación aborda las deficiencias críticas para reemplazar las pruebas de HAP, MAP, RAP y las pruebas de virus aparentes in vivo
• Análisis bioinformático para la identificación viral rápida

Presentadores

Victor Muthu, Ph.D.
Líder del Grupo NGS
Análisis de Productos Biofarmacéuticos de Eurofins

Victor Muthu, Ph.D., es Líder del Grupo en Análisis de Productos Biofarmacéuticos de Eurofins. En sus puestos anteriores, el Dr. Muthu lideró la implementación de la Secuenciación de Próxima Generación (NGS) y métodos analíticos de biología molecular adaptados a terapias celulares y génicas. Se incorporó a Eurofins en 2023, donde continúa impulsando la integración de tecnologías de secuenciación de vanguardia en el desarrollo biofarmacéutico, incluyendo la detección de agentes adventicios en fármacos para el análisis de líneas celulares y la caracterización de terapias celulares y génicas, así como de vacunas.

Jalal Siddiqui, Ph.D.
Científico Sénior en Bioinformática
Eurofins Viracor

Jalal Siddiqui, Ph.D. (Biofísica, Universidad Estatal de Ohio) es Científico Sénior en Bioinformática en Eurofins Viracor. El Dr. Siddiqui cuenta con una amplia experiencia en el manejo de datos ómicos complejos y ha desarrollado numerosas herramientas y canales bioinformáticos. Durante sus tres años en Eurofins, el Dr. Siddiqui contribuyó a diversos proyectos relacionados con oncología, enfermedades infecciosas y atención clínica postrasplante.

Moderador

Christopher E. Schmidt
Asesor Científico Sénior
Análisis de Productos de Eurofins BioPharma

Christopher Schmidt es licenciado en Biología por la Universidad de Georgia y un líder con amplia experiencia en las industrias clínica y biotecnológica con más de 20 años de experiencia. Actualmente, como Asesor Científico Sénior en Análisis de Productos de Eurofins BioPharma, Chris cuenta con un profundo conocimiento técnico en servicios de bioseguridad según las BPM, incluyendo la depuración viral, la producción y caracterización de bancos de células, la secuenciación, la seguridad viral y las pruebas de liberación de lotes a granel, para ayudar a los clientes a cumplir con sus requisitos regulatorios mediante análisis de alta calidad.

Idioma: Inglés
Precio: Gratuito

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