10 de diciembre de 2024, 2PM EDT | 11AM PDT | 8PM CET

Descripción del evento

Descubra todo el potencial de sus productos de ARNm y nanopartículas lipídicas (LNP) con las pruebas de atributos críticos de calidad (CQA). Los avances en la síntesis de ARNm y las tecnologías de nanopartículas lipídicas (LNP) han hecho que las terapias de ARNm sean una realidad con impactos en la salud pública mundial y se espera una enorme expansión del mercado. A diferencia de los productos biológicos tradicionales y los medicamentos de moléculas pequeñas, los productos de ARNm se consideran una modalidad única con sus propios desafíos analíticos únicos. Si bien la USP tiene pautas preliminares, la incertidumbre persiste con la FDA y la EMA aún por emitir la documentación oficial.

En este seminario web, escuchará a expertos que han trabajado en este espacio durante los últimos 10 años y han participado en el análisis de casi cien compuestos de ARNm/LNP. El equipo abordará el desarrollo y la optimización de métodos de control de calidad seleccionados y parámetros críticos de idoneidad del sistema para:

• Eficiencia de recubrimiento de ARNm 5' y caracterización de intermediarios de reacción e impurezas para garantizar la funcionalización del ARNm y la protección contra la respuesta inmunitaria celular
• Caracterización de la heterogeneidad y distribución de la longitud de la cola de poli A 3'
• Ensayos de potencia basados ​​en células para medir la respuesta fisiológica provocada por el producto de ARNm y garantizar que se produzca el efecto terapéutico deseado
• Encapsulación en % para permitir la entrada celular del ARNm
• Análisis de la composición lipídica de LNP de lípidos comunes y únicos o patentados, así como lípidos de baja cantidad
• Análisis DLS como método rápido para garantizar la integridad de LNP
• Análisis FACE para la integridad y pureza del ARNm

Presentadores

• Randy Nielsen, Ph.D. - Sr. Project Director
• SuzAnn Hertzler, Ph.D. - Project Director

Moderador

• Cody Kalinowski - Director, Business Development – Western US

Idioma: Inglés
Precio: Gratuito

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