Gracias al continuo desarrollo tecnológico en el campo de la medicina, los dispositivos médicos han adoptado un rol fundamental en el tratamiento y diagnóstico de distintas enfermedades, mejorando la calidad de vida humana. Sumado a los grandes beneficios que brindan, el uso de estos dispositivos representa riesgos indispensables de evaluar.
La evaluación biológica de un dispositivo médico permite...
Las endotoxinas bacterianas representan un riesgo significativo para los pacientes; las mismas son los pirógenos más frecuentes encontrados en los dispositivos médicos y en los productos farmacéuticos.
Son sustancias que se encuentran fácilmente formando parte de la membrana exterior de las bacterias Gram negativas.
Importancia de las pruebas de endotoxina bacteriana
En primer lugar, el ensayo...
- Autor:
Kaslyn Lopez
Análisis de extraíbles y lixiviables
En primer lugar, el análisis de extraíbles y de lixiviables consiste en la determinación de aquellas sustancias que se liberan, o que pueden llegar a liberarse de un dispositivo médico o material durante su uso. Siendo así que, este tipo de sustancias corresponden a pequeñas moléculas que están presentes en el polímero, donde su cantidad puede variar en cada...
- Autor:
Kaslyn Lopez
Se prevé que el tamaño del mercado de dispositivos médicos se expanda. En 2018, el mercado representó un valor de US$ 425.5 Bn y es probable que alcance US$ 612.7 Bn para 2025. Fortune Business Insights predice que la pandemia es un factor clave para crear oportunidades de crecimiento. Sin embargo, el crecimiento de este segmento puede verse obstaculizado por el retraso de las aprobaciones por parte...
- Autor:
Anthony Mora Sandí
Análisis de biocompatibilidad
En primer lugar, los análisis de biocompatibilidad se refieren específicamente a la capacidad que tienen los materiales o dispositivos biomateriales para desempeñar ciertas funciones deseadas según el tratamiento médico en específico, esto buscando no provocar ningún otro efecto que sea considerado como indeseable según el tratamiento aplicado al paciente.
Los ensayos...
- Autor:
Kaslyn Lopez
Análisis de biocompatibilidad
En primer lugar, los análisis de biocompatibilidad se refieren específicamente a la capacidad que tienen los materiales o dispositivos biomateriales para desempeñar ciertas funciones deseadas según el tratamiento médico en específico, esto buscando no provocar ningún otro efecto que sea considerado como indeseable según el tratamiento aplicado al paciente.
Los ensayos...
- Autor:
Kaslyn Lopez
¿Qué es el óxido de etileno y qué uso posee en la industriamédica?
En primer lugar, se entiende que el óxido de etileno (EO) corresponde a un gas inflamable, el cual es fácilmente disuelto en medio acuoso. Siendo así que, al ser este un gas inflamable, a nivel de la industria en general, se utiliza en la fabricación de etilenglicol y demás producciones. No obstante, en la industria de dispositivos...
- Autor:
Kaslyn Lopez
¿Qué es el óxido de etileno y qué uso posee en la industriamédica?
En primer lugar, se entiende que el óxido de etileno (EO) corresponde a un gas inflamable, el cual es fácilmente disuelto en medio acuoso. Siendo así que, al ser este un gas inflamable, a nivel de la industria en general, se utiliza en la fabricación de etilenglicol y demás producciones. No obstante, en la industria de dispositivos...
- Autor:
Kaslyn Lopez
Un sistema de barrera estéril al momento de embalar los dispositivos médicos es sumamente importante, el mismo permite asegurar que el empaque de estos productos no termine por producir un riesgo para la esterilidad y sanitización que posee el dispositivo mismo; siendo así que, resulta necesario el poder asegurar que el empaque no tenga aperturas ni rasgaduras que pierdan la esterilización que posee...
- Autor:
Kaslyn Lopez
En primer lugar, las pruebas de vida útil -también conocidas como análisis de envejecimiento acelerado- son necesarias en cada uno de los dispositivos médicos. Las mismas, se pueden llevar a cabo desde los procesos de I+D en estos dispositivos, además de realizarse directamente en el prototipo que se desarrolla en dicho sector.
El concepto de vida útil de un dispositivo es posible comprenderlo...
- Autor:
Kaslyn Lopez
