¿Qué dice la Norma Mexicana sobre la Regulación de cosméticos?

¿Qué es la ley General de Salud Mexicana?

La Ley General de Salud Mexicana, en el artículo 269, define los productos cosméticos como los productos de cualquier origen, independientemente de su estado físico, que se apliquen directo en la superficie de la piel, destinados a modificar el olor natural del cuerpo humano o a preservar o mejorar la apariencia personal o destinados al aseo de las personas. Y en el artículo 270 indica que “no podrá atribuirse a los productos de perfumería y belleza ninguna acción terapéutica, ya sea en el nombre, indicaciones, instrucciones para su empleo o publicidad.” Esta definición hace distinción entre los productos cosméticos y los medicamentosos, teniendo una regulación diferente más no excluye a los cosméticos de seguir normativas y regulaciones, aun aquellos considerados artesanales u orgánicos.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y la Cámara Nacional de la Industria de Productos Cosméticos (CANIPEC) son las principales entidades encargadas del control y vigilancia de los productos cosméticos. Estas entidades velan por el cumplimiento de las Normas Mexicanas (NOM), aquellas dedicadas a la regulación de cosméticos son:

-NOM-141-SSA1/SCFI-2012 Etiquetado para productos cosméticos preenvasados. Etiquetado sanitario y comercial: uno de los puntos importantes de esta norma es la importancia de indicar la formulación y composición detallada en porcentajes en el etiquetado.

-NOM-089-SSA1-1994: Métodos para la determinación del contenido microbiano en productos de belleza: esta norma vela por la seguridad sanitaria de los consumidores de los productos.

-NOM-141-SSA1/SCFI-2012: MODIFICACIÓN Protectores Solares de la Norma Oficial Mexicana NOM-141-SSA1/SCFI-2012: esta norma indica que para la determinación de la eficacia del factor de protección solar deben utilizar como referencia los siguientes métodos de prueba:

ISO24442:2011 In vivo determination of sunscreen UVA protection.
ISO24443:2012 Determination of sunscreen UVA photoprotection in vitro.
Colipa 2011 Method for in vitro determination of UVA protection.
FDA 2011 SPF test methods and for the UVA protection.
-PROY-NOM-259-SSA1-2014: Productos y servicios. Buenas prácticas de fabricación en productos cosméticos: esta norma describe las prácticas que certificarán productos seguros para el consumidor.

- Anteriormente regía la norma NOM-039-SSA1-1993, Bienes y servicios. Productos de perfumería y belleza. Determinación de los índices de irritación ocular, primaria dérmica y sensibilización, sin embargo, en el 2003 esta norma quedo cancelada y sustituida por los métodos MGA 0515, Irritabilidad en piel y MGA 0516, Irritabilidad ocular definidos en la FARMACOPEA 7ma Edición: esta norma dicta la necesidad de pruebas de irritabilidad dérmica y ocular para todo aquel producto que vaya a ser utilizado en cualquiera de estas superficies.

-ACUERDO DOF: 11/03/2014: las sustancias prohibidas y restringidas en la elaboración de productos de perfumería y belleza.: esta norma enlista las sustancias que no son recomendadas ni seguras para las personas y su etapa de crecimiento, ay que hay sustancias que no son recomendadas en la niñez más en la adultez son seguras.

En el caso de los productos que incluyan compuestos "medicados sin prescripción", por ejemplo, compuestos para la reducción del acné, son regulados por la FARMACOPEA y Ley General de Salud.

Para el cumplimiento de las Normas Mexicanas regulatorias de los productos cosméticos, es necesario la evaluación de los productos mediante análisis de laboratorio y ensayos clínicos. En Eurofins-TSI, aplicamos la mejor tecnología y especialistas preparados para llevar a cabo las pruebas que te permitan tener garantizar la calidad de tus líneas de productos cosméticos.

Referencias bibliográficas

ACUERDO por el que se modifica el diverso por el que se determinan las sustancias prohibidas y restringidas en la elaboración de productos de perfumería y belleza. DOF: 11/03/2014. Recuperado de: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5335505&fecha=11/03/2014

AVISO de cancelación de las normas oficiales mexicanas NOM-039-SSA1-1993, Bienes y servicios. Productos de perfumería y belleza. Determinación de los índices de irritación ocular, primaria dérmica y sensibilización; NOM-053-SSA1-1993, Que establece las medidas sanitarias del proceso y uso de metanol (alcohol metílico), y NOM-056-SSA1-1993, Requisitos sanitarios del equipo de protección personal. DOF: 30/07/2003. Recuperado de: http://dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=693509&fecha=30/07/2003

Código de autorregulación y ética publicitaria de productos cosméticos y aseo doméstico. (Código Cosmep 2.0). CANIPEC. 2009. Mexico
Ley General de Salud. DOF: 07/02/1984. Recuperado de: http://dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=4652777&fecha=07/02/1984#:~:text=%2DLa%20presente%20Ley%20reglamenta%20el,Federaci%C3%B3n%20y%20las%20entidades%20federativas

MODIFICACIÓN de los numerales 5.1.1, 5.1.10.2.2, 5.2.6, 5.3.1 y 5.3.7.18, segundo transitorio y el Apéndice Normativo "A" Protectores Solares de la Norma Oficial Mexicana NOM-141-SSA1/SCFI-2012, Etiquetado para productos cosméticos preenvasados. Etiquetado sanitario y comercial. DOF: 14/02/2014. Recuperado de: http://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5332692&fecha=14/02/2014

Norma Oficial Mexicana NOM-141-SSA1/SCFI-2012, Etiquetado para productos cosméticos preenvasados. Etiquetado sanitario y comercial. Recuperado de: http://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5269348&fecha=19/09/2012

Padilla-Camberos, E. et al. 2015. Cosméticos y cosmecéuticos en México. RevSalJal. 2:2. Pág 89-95
Proyecto de Norma Oficial Mexicana. PROY-NOM-259-SSA1-2014, Productos y servicios. Buenas prácticas de fabricación en productos cosméticos. Recuperado de: http://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5378954&fecha=20/01/2015