¿Qué son Pruebas de Extraíbles y Lixiviables? Enfoque en la Industria de Dispositivos Médicos

Gracias al continuo desarrollo tecnológico en el campo de la medicina, los dispositivos médicos han adoptado un rol fundamental en el tratamiento y diagnóstico de distintas enfermedades, mejorando la calidad de vida humana. Sumado a los grandes beneficios que brindan, el uso de estos dispositivos representa riesgos indispensables de evaluar. La evaluación biológica de un dispositivo médico permite...

Newsletter Noviembre 2018

ARTÍCULOS: Estándares de referencia USP rentables y de alta calidad, esenciales para las pruebas compendiales. Descargue aquí Eurofins Newsflash - Noviembre 2018 Productos químicos. Descargue aquí Eurofins CDMO_ desarrollo de fármacos altamente potente desde la etapa inicial. Descargue aquí Eurofins Lancaster Labs ofrece varias opciones para las pruebas de integridad de cierre de contenedores....

Presencia de nitrosaminas en medicamentos denominados sartanes

Las nitrosaminas son uno de los desafíos a los que se enfrentan la industria farmacéutica actualmente. En julio de 2018, las autoridades sanitarias tomaron conocimiento por primera vez de la presencia de N-nitrosodimetilamina (NDMA), una impureza de nitrosamina, en productos que contenían valsartán. Luego, se detectó las siguientes impurezas de nitrosaminas: N-nitrosodietilamina (NDEA), N-nitrosoetilisopropilamina...
Autor: Rocio Villalobos