Newsletters Octubre 2023.
A continuación encontrarás las noticias más relevantes en la industria analítica, información generada por nuestro socio comercial Eurofins para el mes de octubre:
-
Mapping the future of DNA/RNA drug products
Eurofins BioPharma Product Testing se enorgullece de compartir con ustedes el artículo publicado recientemente en la European Biopharmaceutical Review, Otoño 2023.
John Stockley, nuestro científico principal para Oligonucleótidos, destaca el creciente interés del ADN/ARN en su uso para combatir enfermedades, como se ejemplificó durante la pandemia de COVID-19 - pero ¿cuáles son algunos de los retos para llevar estos medicamentos a la clínica? Haz click aquí -
Eurofins Bulletin: EU textile standards updates, additional list of dangerous substances published by France and more!
Actualizaciones estándar, Sostenibilidad, economía circular y medio ambiente (química), entre otras noticias. Haz click aquí -
List of substances with endocrine disrupting properties is established
El 12 de octubre de 2023, el Ministro de Transición Ecológica y Cohesión Territorial publicó varios Decretos de 28 de septiembre de 2023 relativos a las sustancias con propiedades de alteración endocrina. Su objetivo es proporcionar información a los consumidores sobre la presencia de sustancias con propiedades de alteración endocrina en ingredientes, mezclas, artículos y productos alimenticios, tal como indica la ley AGEC. Estos Decretos entraron en vigor el 13 de octubre de 2023. Haz click aquí
-
Tech Watch: EPA Finalises PFAS Data Reporting Rule
El 28 de septiembre de 2023, la Agencia de Protección del Medio Ambiente de EE.UU. (EPA) finalizó los requisitos de notificación única para las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS) en virtud de la Sección 8(a)(7) de la Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA). En virtud de la norma final, cualquier persona que fabrique o importe o haya fabricado o importado PFAS o artículos que contengan PFAS en cualquier año desde el 1 de enero de 2011 deberá presentar electrónicamente información a la EPA. Los informes deben cubrir las actividades incluidas en el ámbito de aplicación en cada año natural desde 2011 hasta 2022. Además, no existe un umbral de minimis para la presentación de informes. Haz click aquí
-
Tech Watch: European Commission's thinking on restriction of microplastics intentionally added to products
El 17 de octubre de 2023, la Comisión Europea publicó su opinión actual sobre la aplicación de la restricción relativa a los microplásticos (entrada 78 del anexo XVII de REACH), incluida la purpurina de plástico como tal y en productos. La prohibición de comercialización se aplica a partir del 17 de octubre de 2023 a los microplásticos, incluida la purpurina de plástico (a menos que sea biodegradable o soluble), como tales o añadidos intencionadamente a productos, para usos para los que no se establece ningún periodo transitorio en la restricción (por ejemplo, kits de arte y manualidades, juguetes, adornos navideños, etc.). Haz click aquí
-
Chemicals | Regulatory Updates | October 2023
Nueva restricción para los microplásticos. El 27 de septiembre de 2023, la Comisión Europea publicó una enmienda al Reglamento (CE) nº 1907/2006 (REACH) sobre la restricción de microplásticos añadidos intencionadamente. Haz click aquí
-
Eurofins Bulletin: New amendment for plastic materials in EU FCM Regulation, CPSC direct final rule 16 CFR 1263 and more!
Actualizaciones estándar, Publicaciones técnicas relacionadas con los juguetes, Nueva enmienda sobre materiales plásticos en el Reglamento FCM, entre otras noticias. Haz click aquí -
Consumer Products | Regulatory Updates | October 2023
Nueva restricción para los microplásticos, 35 nuevas sustancias sujetas a notificación de exportación, Publicaciones recientes sobre el Reglamento REACH, entre otras noiticias. Haz click aquí -
Critical Quality Attributes Defined for mRNA/LNPs
Definición de los atributos críticos de calidad (CQA) necesarios y de los requisitos de fase para el desarrollo y la fabricación de productos de ARNm/ARNL. En este artículo, un grupo de expertos de empresas biofarmacéuticas analizan los requisitos para el desarrollo y la fabricación de ARNm/ARNL para garantizar la seguridad y la eficacia. Haz click aquí
-
Meet our MD&O Women in MedTech Feature, Liz Sydnor
Como directora de microbiología en Eurofins Medical Device Testing, Liz Sydnor supervisa las pruebas microbiológicas de dispositivos médicos. Con una amplia experiencia en la industria, específicamente en la garantía de esterilidad de los dispositivos médicos y la fabricación, la Sra. Sydnor es experta en métodos de prueba microbiológicos estándar, investigaciones, CAPAs, desarrollo de protocolos, validaciones de métodos de prueba y análisis de datos. Haz click aquí
-
Live Webinar: Explore the Complexities of Compendia Testing and Maintain Compliance (December 7th)
Mantener el cumplimiento de los compendios en un sector impredecible y en rápida evolución aumenta la complejidad de los ensayos de materias primas. Adaptarse al flujo constante de una industria dinámica e impredecible plantea una complejidad significativa para mantener el cumplimiento, especialmente con compendios globales en constante evolución. Supervisar múltiples compendios (USP, EP, BP, JP) en busca de actualizaciones, revisiones, nuevos textos, etc. es un proceso manual y tedioso. ¿Dispone de la experiencia, el personal y el tiempo necesarios para realizar las tareas diarias necesarias para seguir cumpliendo las actualizaciones de las compendias? Haz click aquí -
Eurofins Fuse 2023.10: Eurofins has published its Q3 2023 financial results, International Apparel & Footwear Compliance Conference 2023 and more!
La red de laboratorios Eurofins Softlines & Leather se complace en anunciar el lanzamiento de nuestras marcas de ensayo de productos duraderos y de verificación de productos duraderos para los mercados europeo y asiático. Estas marcas han sido diseñadas para ayudar a los fabricantes y proveedores de textiles y prendas de vestir a demostrar la durabilidad de sus productos y ayudar a justificar las declaraciones de sostenibilidad. Haz click aquí
-
New Article: Addressing the Presence of Residuals in Manufacturing
En nuestra última sección de preguntas y respuestas de MedTech Makers, Jesse Giunta, jefe de grupo de química, responde a sus preguntas más difíciles sobre los residuos de fabricación de productos sanitarios. Aprenda a abordar los residuos en su proceso de fabricación, incluida la multitud de normativas que rigen el sector, el control de los residuos en el proceso de fabricación y la importancia de seleccionar un socio de pruebas que pueda ayudarle en todas las fases del desarrollo del dispositivo. Haz click aquí -
New Facility Tour Article: Eurofins BioPharma Product Testing
La expansión de las modalidades biológicas ha dado lugar a una necesidad cada vez mayor de experiencia en la realización de pruebas de estos candidatos a fármacos únicos. Eurofins BPT Columbia ofrece servicios integrales de pruebas en terapia celular y génica (CGT), bioquímica y bioensayos funcionales. Además de las validaciones de métodos en fase apropiada y las pruebas de estabilidad a largo plazo, el equipo también ofrece una amplia gama de evaluaciones de caracterización de productos, incluida la determinación del peso molecular, la secuenciación de proteínas, el mapeo de péptidos, el enlace disulfuro y otros análisis de modificación postraduccional. Haz click aquí -
Tech Watch: CPSC publishes final rule for flammability of clothing textiles 16 CFR 1610
El 25 de octubre de 2023, la Comisión para la Seguridad de los Productos de Consumo de EE.UU. (CPSC) publicó en el Registro Federal la norma final (FR) 16 CFR 1610 por la que se revisa la Norma sobre la inflamabilidad de los tejidos de la ropa. Las revisiones aclaran las disposiciones existentes, amplían los equipos y materiales permitidos para las pruebas y actualizan los requisitos de los equipos que han quedado obsoletos. Haz click aquí
Nota: Contenido del boletín en inglés.
Como partners de Eurofins en Latinoamérica estamos a tu disposición para cualquier consulta, para nuestro equipo será un gusto atenderte escríbenos a Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. o haz click en la pestaña de contacto en esta página.
